技術(shù)文章
1、對管理體系要求的刪減,應征得顧客的同意;
2、圖樣和技術(shù)文件的管理;
3、供方質(zhì)量記錄的管理;
4、定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進方面意見的機制建立;
5、質(zhì)量目標應體現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求,于顧客的期望相適應,組織應保持質(zhì)量目標實施和評價的記錄;
6、組織應對顧客提出的特殊要求做出安排;
7、管理者應確保組織內(nèi)質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán);
8、管理者應對終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負責;
9、管理者應確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息;
10、管理者代表應是管理層的成員,并具備履行以上職責所需的技術(shù)和行政管理能力;
11、對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員的崗位要求和定期考核;
12、對需要控制的工作環(huán)境,應保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄;
13、質(zhì)量信息要編制書面的程序文件;
14、產(chǎn)品策劃中對產(chǎn)品標準化和計算機軟件的考慮;
15、產(chǎn)品策劃中RAMS要求的考慮;
16、產(chǎn)品策劃中技術(shù)狀態(tài)管理要求的考慮;
17、產(chǎn)品策劃中風險管理要求的考慮;
18、顧客要求評審中的風險評估和管理;
19、在策劃設(shè)計和開發(fā)活動時,應確保:編制設(shè)計和開發(fā)計劃,采用多方論證小組的方式開發(fā);
20、在策劃設(shè)計和開發(fā)活動時,應識別特殊特性、關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié);
21、在策劃設(shè)計和開發(fā)活動時,應識別對供方及元器件的管理;
22、設(shè)計開發(fā)的輸入(工藝要求);
23、設(shè)計開發(fā)的輸出(關(guān)鍵/重要特性清單、保障方案及資源、RAMS報告等);24、設(shè)計和開發(fā)評審(顧客要求時,邀請顧客參加);
25、設(shè)計和開發(fā)驗證(顧客要求時,邀請顧客參加);
26、設(shè)計和開發(fā)確認(顧客要求時,邀請顧客參加);
27、新產(chǎn)品試制要求建立書面的程序文件;
28、建立實驗大綱(顧客要求時,應邀請顧客參加實驗,有變更時應征得顧客同意);
29、應編制合格供方名單(顧客要求時,邀請顧客參加);
30、采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品的管理;
31、生產(chǎn)過程管理(計算機軟件、代用器材、原輔料、環(huán)境條件、首檢鑒定、作業(yè)指導書);
32、產(chǎn)品的批次管理和可追溯性;
33、關(guān)鍵過程的管理;
34、交付和交付后活動的管理;
45、生產(chǎn)和檢驗共用設(shè)備的管理;
46、監(jiān)視和測量設(shè)備的不確定度要求;
47、顧客反饋的管理;48、確保內(nèi)審員具有相應的能力;
49、過程監(jiān)視和測量的管理(準則設(shè)定和記錄保存);
50、檢驗過程的文件化;
51、印章管理;
52、例外放行的管理;
53、不合格評審的管理;
54、數(shù)據(jù)分析(實績與目標比較);
55、編制年度持續(xù)改進計劃;
56、供方不合格的管理;
57、建立故障報告分析和糾正措施系統(tǒng)(FRACAS);
58、故障模式分析及危害性分析(FMECA).